Набор для обнаружения энтеровируса 71 (EV71)-IgM (метод с коллоидным золотом)

Предполагаемое использование

Набор для обнаружения энтеровируса 71 (EV71)-IgM (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для качественного обнаружения антител класса IgM к человеческому энтеровирусу 71 (EV71) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и предоставляет предварительные результаты теста для ранней диагностики и ведения пациентов, связанных с инфекцией EV71.

Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста также должна основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении поставщиков медицинских услуг. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью этого устройства.

EV 71 является последним вирусом, обнаруженным в текущей группе энтеровирусов. Он очень заразен и имеет высокий уровень заболеваемости, особенно с неврологическими осложнениями. Люди являются единственным известным естественным хозяином EV71, и EV71 в основном передается через фекально-оральную инфекцию. Поскольку EV 71 очень заразен для центральной нервной системы, наиболее распространенными являются ладонно-ногтевая болезнь и герпетическая ангина, а пик болезни обычно приходится на июнь или июль. Люди, как правило, восприимчивы к EV71, в то время как младенцы и дети младшего возраста подвергаются большему риску.

ПРИНЦИП ТЕСТИРОВАНИЯ

В этом наборе используется метод иммунохроматографии с коллоидным золотом (GICA).

Тестовая карта содержит:

1. Комплекс антигена и антитела для контроля качества, меченный коллоидным золотом.

2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные одной тестовой линией (линия Т) и одной линией контроля качества (линия С).

При добавлении соответствующего количества образца в лунку для образца на тестовой карточке образец будет двигаться вперед по тестовой карточке под действием капиллярного эффекта.

Если образец содержит IgM-антитело EV71, это антитело будет связываться с меченым коллоидным золотом антигеном EV71, и иммунный комплекс будет захвачен моноклональным античеловеческим IgM-антителом, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием пурпурно-красного T линия , показывающая, что образец положителен на антитела IgM.

Предоставленные материалы

Спецификация:1 т/коробка, 20 т/коробка, 25 т/коробка, 50 т/коробка

Тестовая процедура

Шаг 1: Дайте испытательному устройству, буферу и образцу уравновеситься до комнатной температуры (15-30°С).℃) перед испытанием.

Шаг 2: Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета. Поместите тестовое устройство на чистую ровную поверхность.

Шаг 3: Промаркируйте устройство номером образца.

Шаг 4: Используя одноразовую пипетку, перенесите сыворотку, плазму или цельную кровь. Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю образца (примерно 10 мкл) в лунку (S) для образцов тестового устройства и сразу же добавьте 2 капли тестового буфера (приблизительно 70-100 мкл). Убедитесь, что нет пузырьков воздуха.

Шаг 5: Установите таймер. Прочитайте результаты через 15 минут.

Не интерпретируйте результат через 20 минут. Во избежание путаницы выбросьте тестовое устройство после интерпретации результата. Если вам нужно хранить его в течение длительного времени, пожалуйста, сделайте фото результата.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

ОТРИЦАТЕЛЬНО:

Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии T не фиолетовые/красные, это означает, что антитела не обнаружены, и результат отрицательный.

ПОЛОЖИТЕЛЬНО:

Если и линия контроля качества C, и тестовая линия T окрашены в пурпурно-красный цвет, это означает, что обнаружены антитела IgM, и результат положительный на антитела IgM.

НЕВЕРНЫЙ:

Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной линии теста, и его следует проверить снова.