Набор для обнаружения энтеровируса 71 (EV71)-IgM (метод коллоидного золота)

Предполагаемое использование

Набор для обнаружения энтеровируса 71 (EV71)-IgM (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для качественного обнаружения антител класса IgM к энтеровирусу человека 71 (EV71) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительные результаты теста для ранней диагностики и лечения пациентов, связанных с инфекцией EV71.

Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью данного устройства.

EV 71 — последний вирус, обнаруженный в текущей группе энтеровирусов. Он очень заразен и имеет высокий уровень заболеваемости, особенно с неврологическими осложнениями. Человек является единственным известным естественным хозяином EV71, а EV71 в основном передается фекально-оральным путем. Поскольку EV 71 очень заразен для центральной нервной системы, наиболее распространенными являются ладонь-нога и герпетическая ангина, а пик заболевания обычно приходится на июнь или июль. Люди, как правило, восприимчивы к EV71, тогда как младенцы и дети младшего возраста подвергаются большему риску.

ПРИНЦИП ИСПЫТАНИЯ

В этом наборе используется иммунохроматографический анализ коллоидного золота (GICA).

Тестовая карта содержит:

1. Комплекс меченных коллоидным золотом антигенов и антител контроля качества.

2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные одной тестовой линией (линия Т) и одной линией контроля качества (линия С).

Когда соответствующее количество образца добавляется в лунку для образца тестовой карты, образец будет двигаться вперед по тестовой карте под действием капилляров.

Если образец содержит антитело IgM к EV71, это антитело будет связываться с меченным коллоидным золотом антигеном EV71, и иммунный комплекс будет захватываться моноклональным антителом против человеческого IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием пурпурного/красного Т-образного пятна. линия, показывающая, что образец положителен на антитела IgM.

Предоставленные материалы

Спецификация: 1Т/коробка, 20Т/коробка, 25Т/коробка, 50Т/коробка

Тестовая процедура 

Шаг 1: Дайте испытательному устройству, буферу и образцу достичь комнатной температуры (15–30°С).℃) перед тестированием.

Шаг 2: Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета. Поместите испытательное устройство на чистую ровную поверхность.

Шаг 3: Промаркируйте устройство номером образца.

Шаг 4. Используя одноразовую пипетку, перенесите сыворотку, плазму или цельную кровь. Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю образца (приблизительно 10 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства и сразу же добавьте 2 капли тестового буфера (приблизительно 70–100 мкл). Убедитесь, что нет пузырьков воздуха.

Шаг 5: Установите таймер. Прочитайте результаты через 15 минут.

Не интерпретируйте результат через 20 минут. Во избежание путаницы выбросьте тестовое устройство после интерпретации результата. Если вам нужно хранить его в течение длительного времени, пожалуйста, сфотографируйте результат.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

НЕГАТИВНО:

Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии T не имеют фиолетового/красного цвета, это означает, что антитела не обнаружены и результат отрицательный.

ПОЗИТИВНО:

Если и линия контроля качества C, и тестовая линия T кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что антитело IgM обнаружено, и результат положительный на антитела IgM.

НЕВЕРНЫЙ:

Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной тестовой линии, и его следует протестировать еще раз.