Набор для тестирования IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото)

НАЗНАЧЕНИЕ

The Набор для тестирования IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для одновременного выявления и дифференциации антилимфатических филяриатозных паразитов IgG и IgM (W. Bancrofti и B. Malayi) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Этот тест предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве вспомогательного средства в диагностике инфекции лимфатическими филяриями. Любой реактивный образец сНабор для тестирования IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото) должны быть подтверждены альтернативными методами тестирования. Диагноз должен быть подтвержден в сочетании с клиническими симптомами или другими традиционными методами тестирования.

РЕЗЮМЕ И ПОЯСНЕНИЯ
Лимфатический филяриоз, известный как элефантиаз, вызываемый главным образом W. Bancrofti и B. malayi, поражает около 120 миллионов человек в 80 странах. Заболевание передается человеку через укусы инфицированных комаров, при которых микрофлярии, высосанные у инфицированного человека, развиваются в личинки третьей стадии. Как правило, для заражения человека требуется неоднократное и длительное воздействие инфицированных личинок.
Окончательный паразитологический диагноз заключается в выявлении микрофлярий в образцах крови. Однако этот золотой стандартный тест ограничен требованием ночного сбора крови и отсутствием адекватной чувствительности. Обнаружение циркулирующих антигенов коммерчески доступно. Его полезность для W. Bancrofti ограничена. Кроме того, через месяцы или годы после воздействия развиваются микрофиляремия и антигенемия.
Обнаружение антител обеспечивает раннее средство обнаружения инфекции филяриозных паразитов. Присутствие IgM к антигенам паразита предполагает текущую инфекцию, тогда как IgG соответствует поздней стадии инфекции или перенесенной инфекции. Кроме того, идентификация консервативных антигенов позволяет использовать тест «панфилярия». Использование рекомбинантных белков исключает перекрестную реакцию с людьми, страдающими другими паразитарными заболеваниями. Экспресс-тест IgG/IgM на филяриатоз использует консервативные рекомбинантные антигены для одновременного обнаружения IgG и IgM к паразитам W. Bancrofti и B. malayi без ограничения на сбор образцов.

Принцип тестирования

Тестовый набор IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото) представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком. 

Тестовая карта содержит:

1. Комплекс антигена, меченного коллоидным золотом, и антитела контроля качества.

2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные двумя тестовыми линиями (линия M и линия G) и одной линией контроля качества (линия C).

Когда соответствующее количество образца добавляется в лунку для образцов тестовой карты, образец будет перемещаться вперед по тестовой карте под действием капилляров.

Антитела IgM к W. Bancrofti или B. malayi, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами филяриатоза. Затем иммунокомплекс захватывается на мембране предварительно нанесенным антителом против человеческого IgM, образуя бордовую окраску.M линия, указывающая на положительный результат теста на IgM к W. Bancrofti или B. malayi. 
Антитела IgG к W.bancrofti или B. malayi, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами филяриатоза. Затем иммунокомплекс захватывается предварительно нанесенными на мембрану реагентами, образуя бордовый цвет.G линия, указывающая на положительный результат теста на IgG к W. Bancrofti или B. malayi. 

Отсутствие каких-либо тестовых линий (M и G) предполагает отрицательный результат. Тест содержит внутренний контроль (Cлиния), который должен иметь бордовый цветлиния конъюгата иммунокомплекса независимо от проявления окраски в любом из тестовлинии.В противном случае результат испытания будет недействительным, и образец необходимо будет повторно протестировать с помощью другого устройства. 

Поставляемые реагенты и материалы

Интерпретация результата

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии M и G не являются фиолетовыми/красными, это означает, что антитела не обнаружены и результат отрицательный.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: IgM положительный: если и линия контроля качества C, и тестовая линия M кажутся фиолетовыми/красными, это означает, что обнаружено антитело Ig M, и результат положительный на антитело Ig M.

Положительный результат на IgG: если линия контроля качества C и тестовая линия G кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что обнаружено антитело Ig G, и результат положительный на антитела Ig G.

Положительные IgM и IgG: если линия контроля качества C и тестовые линии M и G кажутся фиолетовыми/красными, это означает, что обнаружены антитела Ig M и Ig G, и результат положительный как для антител IgM, так и для IgG.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной тестовой линии, и его следует протестировать еще раз.