Набор для тестирования IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото)

НАЗНАЧЕНИЕ

The Набор для тестирования IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото)представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для одновременного обнаружения и дифференциации антилимфатических IgG и IgM филяриатозных паразитов (W. Bancrofti и B. Malayi) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Этот тест предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве вспомогательного средства в диагностике инфекции лимфатическими филяриатозными паразитами. Любой реактивный образец сНабор для тестирования IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото)должны быть подтверждены альтернативными методами тестирования.Диагноз должен быть подтвержден в сочетании с клиническими симптомами или другими традиционными методами тестирования.

РЕЗЮМЕ И ОБЪЯСНЕНИЕ
Лимфатический филяриатоз, известный как слоновая болезнь, вызываемый в основном W. bancrofti и B. malayi, поражает около 120 миллионов человек в 80 странах. Болезнь передается человеку через укусы инфицированных комаров, в которых микрофларии, высосанные из инфицированного человека, развиваются в личинки третьей стадии. Как правило, для установления заражения человека требуется повторное и длительное воздействие инфицированных личинок.
Окончательным паразитологическим диагнозом является выявление микрофларий в образцах крови. Однако этот золотой стандарт теста ограничен требованием ночного сбора крови и отсутствием адекватной чувствительности. Обнаружение циркулирующих антигенов коммерчески доступно. Его полезность ограничена для W. bancrofti. Кроме того, микрофиляремия и антигенемия развиваются через несколько месяцев или лет после воздействия.
Обнаружение антител обеспечивает раннее средство для выявления заражения филяриатозным паразитом. Наличие IgM к антигенам паразита указывает на текущую инфекцию, тогда как IgG соответствует поздней стадии инфекции или перенесенной инфекции. Кроме того, идентификация консервативных антигенов позволяет применять тест на панфилярию. Использование рекомбинантных белков исключает перекрестную реакцию у людей, страдающих другими паразитарными заболеваниями. Экспресс-тест на филяриатоз IgG/IgM использует консервативные рекомбинантные антигены для одновременного обнаружения IgG и IgM к паразитам W. bancrofti и B. malayi без ограничения сбора образцов.

Принцип тестирования

Набор для тестирования на филяриатоз IgG/IgM (коллоидное золото) представляет собой хроматографический иммуноанализ с боковым потоком.

Тестовая карта содержит:

1. Комплекс антигена и антитела для контроля качества, меченный коллоидным золотом.

2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные двумя тестовыми линиями (линия М и линия G) и одной линией контроля качества (линия С).

При добавлении соответствующего количества образца в лунку для образца на тестовой карточке образец будет двигаться вперед по тестовой карточке под действием капиллярного эффекта.

IgM-антитела W. bancrofti или B. malayi, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами филяриатоза. Затем иммунокомплекс захватывается на мембране предварительно покрытыми антителами против человеческого IgM, образуя бордовый цвет.Mлиния, указывающая на положительный результат теста на IgM W. bancrofti или B. malayi.
IgG-антитела W.bancrofti или B. malayi, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами филяриатоза. Затем иммунокомплекс захватывается реагентами, предварительно нанесенными на мембрану, образуя бордовый цвет.Gлиния, указывающая на положительный результат теста на IgG W. bancrofti или B. malayi.

Отсутствие каких-либо тестовых линий (M и G) свидетельствует об отрицательном результате. Тест содержит внутренний контроль (Cлиния), который должен иметь бордовый цветлинияиммунокомплексного конъюгата независимо от проявления окраски на любом из тестовлинии.В противном случае результат теста недействителен, и образец должен быть повторно протестирован с другим устройством.

Поставляемые реагенты и материалы

Интерпретация результата

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии M и G не фиолетовые/красные, это означает, что антитела не обнаружены, и результат отрицательный.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: IgM-положительный результат: если и линия контроля качества C, и тестовая линия M окрашены в фиолетовый/красный цвет, это означает, что обнаружены антитела IgM, и результат положительный на антитела IgM.

Положительный IgG: если и линия контроля качества C, и тестовая линия G окрашены в фиолетовый/красный цвет, это означает, что обнаружены антитела IgG, и результат положительный на антитела IgG.

Положительный результат на IgM и IgG: если линия контроля качества C и тестовые линии M и G окрашены в пурпурно-красный цвет, это означает, что обнаружены антитела IgM и IgG, и результат положительный для антител IgM и IgG.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной линии теста, и его следует проверить снова.