Набор для экспресс-детекции HAV IgG/IgM (метод с коллоидным золотом)

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для быстрого обнаружения HAV IgG/IgM (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для качественного обнаружения антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (HAV) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительный результат теста для ранней диагностики и лечения пациентов, связанных с инфекцией вирусом гепатита А.
Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста также должна основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении поставщиков медицинских услуг. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью этого устройства.

РЕЗЮМЕ И ОБЪЯСНЕНИЕ
Гепатит А – инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита А (ВГА), который представляет собой воспалительное поражение печени и передается фекально-оральным путем. Основным проявлением является острый гепатит, часто встречается бессимптомная инфекция. Заболевание может возникнуть в любом возрасте, но в основном наблюдается у детей и подростков.

Принцип тестирования
В этом наборе используется метод иммунохроматографии с коллоидным золотом (GICA).
Тестовая карта содержит:
1. Комплекс антигена и антитела для контроля качества, меченный коллоидным золотом.
2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные двумя тестовыми линиями (линия IgG и линия IgM) и одной линией контроля качества (линия С).
При добавлении соответствующего количества образца в лунку для образца на тестовой карточке образец будет двигаться вперед по тестовой карточке под действием капиллярного эффекта.
Если образец содержит антитело IgG/IgM к ВГА, то антитело будет связываться с коллоидным антигеном ВГА, меченным золотом, и иммунный комплекс будет захвачен моноклональным антителом против IgG/IgM человека, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием пурпурно-красная линия Т, показывающая, что образец положителен на антитела IgG/IgM.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

1. Этот тест можно проводить с использованием образцов сыворотки, плазмы или цельной крови человека, включая периферическую кровь, плазму, приготовленную из клинически используемых антикоагулянтов (ЭДТА, гепарин, цитрат натрия) и т. д.
2. Как можно скорее отделить сыворотку или плазму от крови во избежание гемолиза.
3. Образцы сыворотки и плазмы можно хранить при температуре 2-8°C до 5 дней, если они не были протестированы немедленно. Для длительного хранения его следует хранить при температуре -20°C. Избегайте многократных циклов замораживания-оттаивания. Образцы цельной крови с антикоагулянтом не следует хранить более 72 часов при комнатной температуре; не более 7 дней при температуре 2½ 8°С.
4. Перед тестированием медленно доведите замороженные образцы до комнатной температуры и аккуратно перемешайте. Образцы, содержащие видимые твердые частицы, перед тестированием следует осветлить центрифугированием.
5. Не используйте образцы с выраженной липемией, выраженным гемолизом или помутнением во избежание помех при интерпретации результатов.

Предоставленные материалы:

Спецификация:1 т/коробка, 20 т/коробка, 25 т/коробка, 50 т/коробка

Полученные результаты

ОТРИЦАТЕЛЬНО:
Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии M и G не фиолетовые/красные, это означает, что антитела не обнаружены, и результат отрицательный.
ПОЛОЖИТЕЛЬНО:
Положительный IgM: если и линия контроля качества C, и тестовая линия M окрашены в фиолетовый/красный цвет, это означает, что обнаружены антитела IgM, и результат положительный на антитела IgM.
Положительный IgG: если и линия контроля качества C, и тестовая линия G окрашены в фиолетовый/красный цвет, это означает, что обнаружены антитела IgG, и результат положительный на антитела IgG.
Положительный результат на IgM и IgG: если линия контроля качества C и тестовые линии M и G окрашены в пурпурно-красный цвет, это означает, что обнаружены антитела IgM и IgG, и результат положительный как для антител IgM, так и для IgG.
НЕВЕРНЫЙ:
Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной линии теста, и он должен