Набор для быстрого обнаружения HAV IgG/IgM (метод коллоидного золота)

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для быстрого обнаружения HAV IgG/IgM (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ в латеральном потоке для качественного обнаружения антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (HAV) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительные результаты теста для ранней диагностики и лечения пациентов, связанных с инфекцией вирусом гепатита А.
Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью данного устройства.

РЕЗЮМЕ И ПОЯСНЕНИЯ
Гепатит А – инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита А (ВГА), который представляет собой воспалительное поражение печени и передается фекально-оральным путем. Основным проявлением является острый гепатит, часто встречается бессимптомная инфекция. Заболевание может возникнуть в любом возрасте, но преимущественно наблюдается у детей и подростков.

Принцип тестирования
В этом наборе используется иммунохроматографический анализ коллоидного золота (GICA).
Тестовая карта содержит:
1. Комплекс антигена, меченного коллоидным золотом, и антитела контроля качества.
2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные двумя тест-линиями (линия IgG и линия IgM) и одной линией контроля качества (линия С).
Когда соответствующее количество образца добавляется в лунку для образца тестовой карты, образец будет двигаться вперед по тестовой карте под действием капилляров.
Если образец содержит антитело IgG/IgM к ВГА, это антитело будет связываться с меченным коллоидным золотом антигеном ВГА, и иммунный комплекс будет захватываться моноклональным антителом против человеческого IgG/IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием фиолетовая/красная Т-линия, показывающая, что образец положителен на антитела IgG/IgM.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

1. Этот тест можно проводить с использованием образцов человеческой сыворотки, плазмы или цельной крови, включая периферическую кровь, плазмы, приготовленной из клинически используемых антикоагулянтов (ЭДТА, гепарин, цитрат натрия) и т. д.
2. Как можно скорее отделите сыворотку или плазму от крови во избежание гемолиза.
3. Образцы сыворотки и плазмы можно хранить при температуре 2–8°C до 5 дней, если не провести немедленное исследование. Для длительного хранения его следует хранить при температуре -20°C. Избегайте многократных циклов замораживания-оттаивания. Образцы цельной крови с антикоагулянтами не следует хранить более 72 часов при комнатной температуре; не более 7 дней при температуре 2～8℃.
4. Перед тестированием медленно доведите замороженные образцы до комнатной температуры и осторожно перемешайте. Образцы, содержащие видимые твердые частицы, перед тестированием следует очистить центрифугированием.
5. Не используйте образцы, демонстрирующие выраженную липемию, выраженный гемолиз или мутность, во избежание помех при интерпретации результатов. 

Предоставленные материалы: 

Спецификация: 1Т/коробка, 20Т/коробка, 25Т/коробка, 50Т/коробка

 Полученные результаты

НЕГАТИВНО:
Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии M и G не имеют фиолетового/красного цвета, это означает, что антитела не обнаружены и результат отрицательный.
ПОЗИТИВНО:
Положительный результат на IgM: если и линия контроля качества C, и тестовая линия M кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что антитело IgM обнаружено, и результат положительный на антитела IgM.
Положительный результат на IgG: если линия контроля качества C и тестовая линия G кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что антитело IgG обнаружено, и результат положительный на антитела IgG.
Положительные IgM и IgG: если линия контроля качества C и тестовые линии M и G кажутся фиолетовыми/красными, это означает, что обнаружены антитела IgM и IgG, и результат положительный как для антител IgM, так и для антител IgG.
НЕВЕРНЫЙ:
Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной тестовой линии.