Набор для обнаружения хорионического гонадотропина человека (метод коллоидного золота)

НАЗНАЧЕНИЕ
Тест на беременность предполагает использование реагентов, применяемых in vitro для качественного исследования мочи женщины в наборе для выявления хорионического гонадотропина человека (метод коллоидного золота), вспомогательную диагностику на первых неделях беременности.
Этот тест на беременность на ранних сроках предназначен только для использования клиническими лабораториями или медицинскими работниками для тестирования на месте, а не для тестирования в домашних условиях.
Результаты тестирования на антигены не должны использоваться в качестве единственного основания для диагностики или исключения беременности. Диагноз теста ХГЧ следует подтверждать в сочетании с клиническими симптомами или другими традиционными методами тестирования.

РЕЗЮМЕ И ПОЯСНЕНИЕ ТЕСТА

Хорионический гонадотропин человека представляет собой гликопротеин, секретируемый клетками трофобласта плаценты. Большое значение для диагностики ранних сроков беременности имеет исследование ХГЧ.

ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА
1. Откройте упаковочную коробку, выньте внутреннюю упаковку и дайте ей достичь комнатной температуры.
2. Извлеките тестовую карту из запечатанного пакета и используйте в течение 1 часа после открытия. 3. Поместите тестовую карту на чистую и ровную поверхность.
4. При тестировании тест-полоски вертикально погружайте тестовый конец тест-полоски в емкость для мочи, содержащую мочу, до тех пор, пока не будет достигнута отметка. По истечении минимум 3 секунд выньте его и положите на ровную поверхность.
5. При проверке тестовой карты воспользуйтесь соломинкой, чтобы отсосать мочу и добавить 2–3 капли в отверстие для пробы тестовой карты.
6. Время начала 5-15 минут, через 15 минут решение считается недействительным.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА
1. НЕГАТИВ:
Если появляется только линия контроля качества С, а тестовые линии Т не бордового цвета, это означает, что ХГЧ не обнаружен и результат отрицательный. Из-за ограничения чувствительности обнаружения отрицательные результаты могут быть вызваны концентрациями ХГЧ ниже аналитической чувствительности продукта.
2. ПОЗИТИВ:
Если появляются одновременно линия контроля качества C и тестовая линия T, это означает, что обнаружен ХГЧ. Образцы с положительными результатами должны быть подтверждены альтернативными методами тестирования и клиническими данными до постановки диагноза.
3. НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:
Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия бордовой тестовой линии, и его следует протестировать еще раз. Повторите тест, используя оставшийся образец или новый образец, если результаты неясны. Если повторный тест не дал результата, прекратите использование набора и обратитесь к производителю.