Набор для определения хорионического гонадотропина человека (метод коллоидного золота)

НАЗНАЧЕНИЕ
Предполагаемое использование реагентов, используемых для качественного анализа мочи женщин in vitro в наборе для определения хорионического гонадотропина человека (метод коллоидного золота), вспомогательная диагностика на ранних сроках беременности.
Этот тест предназначен только для использования клиническими лабораториями или медицинскими работниками для тестирования в месте оказания помощи, но не для тестирования на дому.
Результаты тестирования на антигены не должны использоваться как единственное основание для диагностики или исключения беременности. Диагноз следует подтверждать в сочетании с клиническими симптомами.
или другие традиционные методы тестирования.

РЕЗЮМЕ И ОБЪЯСНЕНИЕ ТЕСТА
Хорионический гонадотропин человека - это гликопротеин, секретируемый трофобластными клетками плаценты. Обследование на ХГЧ имеет большое значение для диагностики беременности на ранних сроках.
ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА
1. Откройте упаковочную коробку, выньте внутреннюю упаковку и дайте ей остыть до комнатной температуры.
2. Извлеките тестовую карту из запечатанного пакета и используйте в течение 1 часа после открытия. Положите тестовую карту на чистую и ровную поверхность.
4. При тестировании тест-полоски вертикально погрузите тест-полоску в емкость для мочи, содержащую мочу, до тех пор, пока не будет достигнута линия отметки. По прошествии не менее 3 секунд выньте его и положите на ровную поверхность.
5. Когда тестовая карта будет проверена, используйте соломинку для всасывания мочи и добавьте 2–3 капли в отверстие для пробы тестовой карты.
6. Время старта, 5-15 минут, 15 минут после признания недействительным.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА
1. ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:
Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии T не бордовые, это указывает на то, что ХГЧ не обнаружен, и результат отрицательный. Из-за ограничения чувствительности обнаружения отрицательные результаты могут быть вызваны концентрацией ХГЧ ниже аналитической чувствительности продукта.
2. ПОЛОЖИТЕЛЬНО:
Если появляются обе линии контроля качества C и тестовая линия T, это означает, что обнаружен ХГЧ. Образцы с положительными результатами должны быть подтверждены с помощью альтернативных методов тестирования и клинических результатов до постановки диагноза.
3. НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:
Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от того, есть ли тестовая линия бордового цвета, и его следует протестировать снова. Повторите тест, используя оставшийся образец или новый образец, если результаты неясны повторный тест не дал результата, прекратите использование набора и обратитесь к производителю.