[Хорошие новости] Babio рад снова упомянуть сертификат системы менеджмента качества ISO 13485.

Недавно наша компания успешно прошла первоначальную проверку и повторную проверку сертификации системы качества ISO13485:2016/EN ISO13485:2016 органом по сертификации SGS и получила международный сертификат системы менеджмента качества ISO13485, выданный органом по сертификации SGS. Приобретение этого сертификата является третьим случаем, когда наша компания получает международную сертификацию системы качества после прохождения сертификации Huaguang и сертификации ITS (Tianxiang Group).

Стандарт ISO13485 является общим стандартом международной индустрии медицинского оборудования, а отечественная промышленность медицинского оборудования всегда принимала стандарт ISO13485 в качестве важной основы для сертификации системы менеджмента качества. Областью данной сертификации являются главным образом исследования и разработки, производство и продажа «новой короны», «гриппа» и других высокопатогенных инфекционных серий диагностических реагентов. Стандартизация, научность и стандартизация вновь получили международное признание, что способствует расширению компании на зарубежных рынках.

ОБиблия 

Jinan Biotech Co., Ltd. была основана в 2003 году и является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях, разработках, производстве и продаже препаратов in vitro.диагностические реагенты. 30 мая 2014 года компания была успешно зарегистрирована на NEEQ (название компании: BaBio, биржевой код: 830774), став одной из первых отечественных компаний, котирующихся на диагностических реагентах in vitro, после расширения NEEQ. В июне 2021 годаБиблияофициально вошел в инновационный слой Нового Третьего совета.

Продукты в основном включают в себя:Среда для транспортировки вирусовСерия, стерильная и флокируемаятампоныряд,серия быстрой диагностики и обнаружения антигенов/антител, Серия наборов микробных реагентов/реагентов для временного обследования, серия гинекологических обнаружений, серия биохимических реагентов, серия медицинского оборудования/роботов,Другая серия коллоидного золотанапример, женскиетест на беременностьсерия, ХеликобактерпилориНабор для тестирования Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmтестовый набор, набор для тестирования антигена ротавируса человека и т. д. 

После более чем десяти лет накопления технологий, инноваций и совершенствования оборудования,БаБиостала глубоким специалистом в области микробиологии и является одним из немногих отечественных производителей микробиологических реагентов с двумя полностью автоматическими производственными линиями. Система предварительной обработки микробных образцов, независимо разработанная компанией Biotechnology, заполнила пробел в отечественной области обработки микробных образцов. Он использовался на Международном саммите по интеллектуальному производству Китая, на Китайской конференции по интеллектуальным промышленным инновациям и предпринимательству, а также на Кубке Чуанчжисин, конкурсах отличных инновационных продуктов по диагностике in vitro в Китае и других конкурсах, получивших награды. В то же время, в связи с глобальной вспышкой эпидемии в 2020 г.БаБиосыграла важную роль в продуктах для отбора проб и обнаружения вирусов, созданных благодаря преимуществам многих лет профессиональных исследований, возможностям управления качеством и полностью автоматизированному производственному оборудованию во время эпидемии.