[Хорошие новости] Бабио рад снова упомянуть сертификат системы менеджмента качества ISO 13485.

Недавно наша компания успешно прошла первоначальную проверку и повторную проверку сертификации системы качества ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 органом по сертификации SGS и получила международную сертификацию системы управления качеством ISO13485, выданную органом по сертификации SGS. Получение этого сертификата является третьим случаем, когда наша компания получила международную сертификацию системы качества после прохождения сертификации Huaguang и сертификации ITS (Tianxiang Group).

Стандарт ISO13485 является общим стандартом международной индустрии медицинского оборудования, и отечественная индустрия медицинского оборудования всегда использовала стандарт ISO13485 в качестве важной основы для сертификации системы управления качеством. Областью этой сертификации являются в основном исследования и разработки, производство и продажа «новой короны», «гриппа» и других высокопатогенных инфекционных серий диагностических реагентов. Стандартизация, наука и стандартизация снова получили международное признание, что способствует расширению компании на зарубежных рынках.

ОБайбо

Jinan Biotech Co., Ltd. была основана в 2003 году и является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях, разработках, производстве и продаже in vitro.диагностические реагенты. 30 мая 2014 года компания была успешно зарегистрирована на NEEQ (акционерное название: BaBio, биржевой код: 830774), став одной из первых отечественных компаний, котирующихся на реагентах для диагностики in vitro после расширения NEEQ. В июне 2021 г.Байбоофициально вошла в инновационный слой Новой Третьей Правления.

Продукты в основном включают в себя:Вирусная транспортная средаСерии, стерильные и флокированныетампонысерии,серия экспресс-диагностики и обнаружения антиген/антитело, Серия реагентов Kitmicrobial / временных исследований, серия гинекологических обнаружений, серия биохимических реагентов, серия медицинского оборудования / роботов,Другая серия коллоидного золотатакие как женскиетест на беременностьряд, хеликобактерпилориНабор для тестирования Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmтестовый набор, набор для тестирования антигена ротавируса человека и т. д.

После более чем десяти лет накопления технологий, инноваций и совершенствования оборудования,BaBioстала глубоким культиватором в области микробиологии и является одним из немногих отечественных производителей микробиологических реагентов с двумя полностью автоматическими производственными линиями. Система предварительной обработки микробных проб, независимо разработанная компанией Biotechnology, заполнила пробел в отечественной области обработки микробных проб. Он использовался на Китайском международном форуме на высшем уровне по интеллектуальному производству и Китайской конференции по инновациям и предпринимательству в интеллектуальной промышленности, а также на Кубке «Чуанчжисин» в Китае, на конкурсах отличных инновационных продуктов для диагностики in vitro и других конкурсах, получивших награды. В то же время в связи со вспышкой глобальной эпидемии в 2020 г.BaBioсыграла важную роль в продуктах для отбора проб и обнаружения вирусов, созданных благодаря многолетним профессиональным исследованиям, возможностям управления качеством и полностью автоматизированному производственному оборудованию во время эпидемии.