Набор для определения IgM к респираторно-синцитиальному вирусу (метод коллоидного золота)

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для определения IgM респираторно-синцитиального вируса (метод коллоидного золота) предназначен для качественного определения антител IgM в сыворотке, плазме или цельной крови людей, подозреваемых в респираторно-синцитиальном вирусе их лечащим врачом. Этот тест предназначен только для использования клиническими лабораториями или медицинскими работниками для тестирования в местах оказания медицинской помощи. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для диагностики или исключения инфекции респираторно-синцитиального вируса или для информирования о статусе инфекции. Диагноз следует подтверждать в сочетании с клиническими симптомами или другими общепринятыми методами тестирования.

Резюме и объяснение
Респираторно-синцитиальный вирус - это РНК-вирус, который распространяется воздушно-капельным путем при тесном контакте. Чаще встречается у новорожденных и младенцев до 6 месяцев с инкубационным периодом 3-7 дней. Респираторно-синцитиальный вирус может инфицироваться в течение всего года, и он чаще встречается зимой. После заражения в основном проявляется инфекцией верхних дыхательных путей. Он может качественно определять антитела IgM в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор для обнаружения респираторно-синцитиального вируса IgM (метод коллоидного золота) может обеспечить быстрое обнаружение респираторно-синцитиального вируса IgM у пациентов с симптомами. Он может обеспечить мгновенный результат теста за 15 минут минимально квалифицированным персоналом без использования лабораторного оборудования.
ПРИНЦИП ИСПЫТАНИЯ
В этом наборе используется иммунохроматографический анализ коллоидного золота (GICA).
Тестовая карта содержит:
1. Комплекс антигена, меченного коллоидным золотом, и контрольного антитела.
2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные с помощью одной тестовой линии (линия T) и одной линии контроля качества (линия C).
Когда соответствующее количество образца добавлено в лунку для образца тестовой карты, образец будет двигаться вперед по тестовой карте под действием капиллярных сил.
Если образец содержит антитело IgM к респираторно-синцитиальному вирусу, это антитело будет связываться с антигеном респираторно-синцитиального вируса, меченным коллоидным золотом, и иммунный комплекс будет захвачен моноклональным антителом против человеческого IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием фиолетовая / красная Т-линия, показывающая, что образец положительный на антитела IgM. Если линия C не проявляется, результат теста недействителен, и образец необходимо повторно протестировать на другом устройстве.

Предоставляемые материалы

Спецификация: 1T / коробка, 20T / коробка, 25T / коробка, 50T / коробка

ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА
ï ¬Шаг 1: Дайте испытательному устройству, буферному раствору и образцу уравновеситься до комнатной температуры (15–30 ° C) перед испытанием.
ï ¬ Шаг 2: Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета. Поместите тестовое устройство на чистую ровную поверхность.
ï ¬ Шаг 3: Промаркируйте устройство номером образца.
• Шаг 4: Используя одноразовую пипетку, перенесите сыворотку, плазму или цельную кровь. Удерживая пипетку вертикально, перенесите 1 каплю образца (примерно 10 мкл) в лунку для образца (S) тестового устройства и сразу же добавьте 2 капли тестового буфера (примерно 70-100 мкл). Убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха.
ï ¬ Шаг 5: Установите таймер. Прочтите результаты через 15 минут.
Не интерпретируйте результат через 20 минут. Во избежание путаницы выбросьте тестовый прибор после интерпретации результата. Если вам нужно хранить его долгое время, сделайте фото результата.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
1. ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Если развивается только линия C, тест показывает, что в образце нет определяемых антител. Результат отрицательный или нереактивный.
2. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
В дополнение к наличию линии C, если линия T развивается, тест указывает на присутствие антител IgM. Результат положительный или реактивный.
3. НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО
Если линия C не развивается, анализ недействителен независимо от проявления цвета линии T, как указано ниже. Повторите анализ с новым устройством.