Набор для быстрого выявления IgGIgM туберкулеза (метод коллоидного золота)

Набор для быстрого выявления IgGIgM туберкулеза (метод коллоидного золота)

【НАЗНАЧЕНИЕ】

Набор для быстрого обнаружения IgG/IgM туберкулеза (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ в латеральном потоке для качественного обнаружения антител класса IgG/IgM к туберкулезу в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительные результаты теста для ранней диагностики и лечения пациентов, связанных с туберкулезной инфекцией.

Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических результатах, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью данного устройства.

【ПРИНЦИП ТЕСТИРОВАНИЯ】

В этом наборе используется иммунохроматографический анализ коллоидного золота (GICA).

Тестовая карта содержит:

1. Комплекс антигена, меченного коллоидным золотом, и антитела контроля качества.

2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные двумя тест-линиями (линия IgG и линия IgM) и одной линией контроля качества (линия С).

Когда соответствующее количество образца добавляется в лунку для образца тестовой карты, образец будет двигаться вперед по тестовой карте под действием капилляров.

Если образец содержит антитело IgG/IgM туберкулеза, антитело будет связываться с меченным коллоидным золотом туберкулезным антигеном, и иммунный комплекс будет захватываться моноклональным антителом против человеческого IgG/IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием фиолетовая/красная Т-линия, показывающая, что образец положителен на антитела IgG/IgM.【Поставляемые реагенты и материалы】

Модель: Тестовая карта, Тест-полоска

【СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ】

1. Оригинальную упаковку следует хранить в сухом месте при температуре 2–30°С, защищенном от света.

2. Срок годности тест-набора – 2 года со дня изготовления. Срок годности указан на этикетках продуктов.

3. Оригинальную упаковку можно транспортировать при температуре 2–37℃ в течение 20 дней.

4. После открытия внутренней упаковки тестовая карта станет недействительной из-за впитывания влаги, используйте ее в течение 1 часа.

【Тестовая процедура】

Шаг 1: Перед тестированием дайте испытательному устройству, буферу и образцу достичь комнатной температуры (15–30 ℃).

Шаг 2: Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета. Поместите испытательное устройство на чистую ровную поверхность.

Шаг 3: Промаркируйте устройство номером образца.

Шаг 4. Используя одноразовую пипетку, перенесите сыворотку, плазму или цельную кровь. Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю образца (приблизительно 10 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства и сразу же добавьте 2 капли тестового буфера (приблизительно 70–100 мкл). Убедитесь, что нет пузырьков воздуха.

Шаг 5: Установите таймер. Прочитайте результаты через 15 минут.

Не интерпретируйте результат через 20 минут. Во избежание путаницы выбросьте тестовое устройство после интерпретации результата. Если вам нужно хранить его в течение длительного времени, пожалуйста, сфотографируйте результат.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА】

НЕГАТИВНО:

Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии M и G не имеют фиолетового/красного цвета, это означает, что антитела не обнаружены и результат отрицательный.

ПОЗИТИВНО:

Положительный результат на IgM: если и линия контроля качества C, и тестовая линия M кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что антитело IgM обнаружено, и результат положительный на антитела IgM.

Положительный результат на IgG: если и линия контроля качества C, и тестовая линия G кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что антитело IgG обнаружено, и результат положительный на антитела IgG.

Положительный результат на IgM и IgG: если линия контроля качества C и тестовые линии M и G кажутся фиолетовыми/красными, это означает, что обнаружены антитела IgM и IgG, и результат положительный как для антител IgM, так и для антител IgG.

НЕВЕРНЫЙ:

Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной тестовой линии, и его следует протестировать еще раз.