Набор для обнаружения вируса оспы обезьян (F-PCR) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для качественного обнаружения антигена вируса оспы обезьян в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека или экссудате сыпи. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительный результат теста для ранней диагностики и ведения пациентов, связанных с инфекцией оспы обезьян. Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональное суждение медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью этого устройства.
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для обнаружения вируса оспы обезьян (F-PCR) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для качественного обнаружения антигена вируса оспы обезьян в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека или экссудате сыпи. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и дает предварительный результат теста для ранней диагностики и ведения пациентов, связанных с инфекцией оспы обезьян.
Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста также должна основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении поставщиков медицинских услуг. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью этого устройства.
Резюме и объяснение
Оспа обезьян — это вирусное зоонозное заболевание с симптомами у людей, сходными с теми, что наблюдались в прошлом у больных оспой. Оспа обезьян встречается у обезьян в тропических лесах центральной и западной Африки, а также может заражать других животных и иногда людей. Клинические проявления сходны с таковыми при оспе, но заболевание протекает легче. Вирус может передаваться от животных к человеку при непосредственном тесном контакте, а также может передаваться от человека к человеку. Основными путями заражения являются кровь и биологические жидкости. Однако оспа обезьян гораздо менее заразна, чем вирус оспы.
Набор для обнаружения антигена вируса оспы обезьян (коллоидное золото) представляет собой иммунологический диагностический тест, используемый для обнаружения антигена вируса оспы обезьян на основе иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом. Этот метод быстр и удобен в использовании и требует небольшого количества оборудования. Выполняется в течение 15-20 минут силами минимально квалифицированного персонала.
ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА
В этом наборе используется метод иммунохроматографии с коллоидным золотом (GICA).
Тестовая карта содержит:
1. Коллоидное антитело, меченное золотом, и комплекс антител для контроля качества.
2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные одной тестовой линией (линия Т) и одной линией контроля качества (линия С).
При добавлении соответствующего количества образца в лунку для образца на тестовой карточке образец будет двигаться вперед по тестовой карточке под действием капиллярного эффекта.
Если образец содержит антиген вируса оспы обезьян, антиген будет связываться с меченым золотом коллоидным антителом к вирусу оспы обезьян, и иммунный комплекс будет захвачен моноклональным антителом против человеческого IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием пурпурно-красного Линия Т, показывающая, что образец положителен на антитела IgM.
Предоставленные материалы
Сертификация